A 'szérum' és a 'plazma' mintakategóriák, nem teljes centrifugaprogramok. A használható módszert a cső, a minta állapota, az utánkövetési követelmény, az RCF, az idő, a hőmérséklet és a lassulási viselkedés határozza meg.
A tubusra vonatkozó utasítások egy általános 'szérum' vagy 'plazma' beállítás előtt
A különböző vérvételi csövek eltérő adalékanyagokat, elválasztó anyagokat, méreteket és feldolgozási követelményeket alkalmazhatnak. Még a végső soron szérumot vagy plazmát termelő csövek sem osztoznak automatikusan ugyanazon az alvadási időn, RCF-en, futási időn, hőmérsékleten vagy fékezési körülményeken.
Biztonságosabb sorrend a centrifugálás körülményeinek meghatározásához
Aktuális cső utasítások → Downstream módszer → Laboratóriumi SOP → Centrifuga és rotor képesség
Szérum: A hiányos véralvadás nem korrigálható nagyobb centrifugális erővel
A szérum előkészítése tartalmaz egy biológiai lépést a centrifugálás előtt: a vérrögképződést. Ha egy minta azelőtt kerül be a centrifugába, hogy elérné a cső utasításai és a laboratóriumi módszer által megkövetelt állapotot, a sebesség egyszerű növelése vagy a futtatás meghosszabbítása nem alakítja át a nem teljes analitikai folyamatot érvényes szérummunkafolyamattá.
A maradék fibrin, a folyamatos vérrögképződés vagy a nem teljes elválasztás a rotor leállása után is befolyásolhatja a mintát. A centrifuga ezért csak akkor szabályozza az elválasztást, ha a minta készen áll a centrifugálásra.
Plazma: A végpontot a downstream teszt határozza meg
A plazmát antikoagulált vérből állítják elő, de a 'plazma' nem ír le egyetlen univerzális minőségi célt. Egyes downstream módszerek több maradék sejtanyagot tolerálnak, mint mások, míg más munkafolyamatok alacsony maradék vérlemezkék számát vagy további feldolgozást igényelhetnek. A sikeres végpont az a plazma, amely megfelel a downstream vizsgálat követelményeinek.
Miért nincs univerzális szérum vagy plazma beállítás?
A publikált klinikai és kutatási módszerek a centrifugális erő, az idő és a hőmérséklet különböző kombinációit használják, mivel a feltételek az adott csőhöz és analitikai módszerhez tartoznak, nem pedig a 'szérum' vagy 'plazma' szavakhoz.
Decision Layer
Serum
Plasma
Centrifugálás előtti állapot
Megtörtént a szükséges vérrögképződés.
A vér antikoaguláns marad.
Elválasztási cél
A vérrögtől/sejtanyagtól elválasztott folyékony fázis.
A sejtektől elválasztott folyékony fázis a downstream módszer által megkívánt minőségig.
Két azonos fordulatszámon működő centrifuga eltérő centrifugális erőt képes kifejteni, ha a rotor sugara eltérő.
Ha egy cső vagy módszer megadja az ×g értéket , akkor csak a régi RPM érték másolása egy másik rotorra megváltoztathatja a tényleges mintafeldolgozási feltételt.
Ha egy régebbi SOP csak RPM-et rögzít, a módszerátvitelnek először vissza kell állítania vagy ki kell számítania az eredeti RCF-et az eredeti rotor geometriájából, mielőtt az új centrifugán egyenértékű beállítást választana.
Az egyező RCF nem tesz azonossá két rotorgeometriát
Még akkor is, ha két rotor képes elérni ugyanazt az RCF-et, a futás során eltérően helyezhetik el a csövet, és eltérő üledéket vagy interfész geometriát eredményezhetnek. Ennek akkor van jelentősége, ha maga a pörgetés utáni felület befolyásolja a mintakezelést.
Kihajtható rotor
Laposabb centrifugálás utáni felület
A csövek működés közben vízszintes helyzetbe mozdulnak el. Sok rutin vércsöves munkafolyamat esetén ez laposabb felületet hozhat létre a folyadék és az üledék vagy az elválasztó anyag között, egyszerűsítve a későbbi mintavételt.
Fix szögű rotor
Különböző üledékek és határfelületi geometriák
A rögzített szögű terhelés megváltoztatja az üledékképződés irányát és helyzetét. Alkalmas lehet, ha a pontos cső és a munkafolyamat validálva van, de nem szabad egyenértékűnek feltételezni pusztán azért, mert az RCF egyezik.
Az elválasztócsövek fontosabbá teszik a rotor geometriáját
Az elválasztó anyagot tartalmazó csövekben a centrifugálásnak többet kell tennie, mint tiszta felső folyadékréteget létrehozni. A szeparátornak a kívánt helyzetbe kell vándorolnia, és stabil gátat kell képeznie a fázisok között.
A fékezés egy módszerváltozó, nem egy univerzális 'Be' vagy 'Ki' szabály
A lassulás a maximális sebesség lejárta után is befolyásolja a mintát. Egyes munkafolyamatok enyhébb lassítást igényelhetnek a törékeny felület védelme vagy az újrakeverés csökkentése érdekében. Más jóváhagyott csőmunkafolyamatok gyorsabb fékezést tudnak alkalmazni a minta veszélyeztetése nélkül.
Túl agresszív
Lehetséges interfész zavar
A gyors lassítás megzavarhatja a lazán elválasztott anyagot az érzékeny munkafolyamatokban.
Túl konzervatív
Hosszabb teljes kötegelési ciklus
A lehető leglassabb lassítás használata, amikor nem szükséges, csökkentheti az átviteli sebességet anélkül, hogy a mintaminőség javulna.
Helyes megközelítés
Használja az érvényesített profilt
A fékezést az adott csővel és az alsó áramlási módszerrel kell meghatározni, nem pedig általános szabályként.
A hőmérsékletnek a módszert kell követnie, nem a minta nevét
A szérum nem általánosan igényel alacsony hőmérsékletű centrifugálást, és a plazma nem általánosan igényel szobahőmérsékletű centrifugálást. A hőmérséklet az adott módszerhez tartozik.
Ha a munkafolyamat szabályozott hőmérsékletet igényel, a berendezésnek reprodukálnia kell ezt az állapotot. Ha a hőmérséklet nem kritikus módszerváltozó, a hűtés nem javítja automatikusan az elválasztás minőségét. Lásd a GlanLabot Hűtött és nem hűtött centrifuga útmutató a hőmérséklet-választó kerethez.
Egy reprodukálható szérum vagy plazma programnak többet kell rögzítenie, mint egy nevet
01
Cső típusa
Adalékanyag, elválasztó, geometria és vonatkozó utasítások.
02
Célminta
Szérum, plazma vagy egy specifikusabb plazmaminőségi cél.
03
RCF
Használja a megadott centrifugális erőt a forgórészek közötti fordulatszám másolása helyett.
04
Futási idő
Használja az érvényesített időtartamot, és határozza meg az időzítés értelmezésének módját.
05
Hőmérséklet
Rögzítse a hőmérsékletet, ha az a validált módszer része.
06
Gyorsulás / lassítás
Tárolja a futási viselkedést, ha az hatással lehet a végső felületre.
GlanLab YT5A: A vércső kapacitása csak akkor hasznos, ha a rotor illeszkedik a munkafolyamathoz
A klinikai munkafolyamat-képességet a rotor szintjén kell értékelni
A GlanLab YT5A akár 5000 fordulat/perc fordulatszámot és 4730 ×g-t biztosít, többszörös kihajtható rotorkonfigurációval a rutin vérvételi csövekhez és programozható gyorsítási/lassítási profilokkal.
A hasznos beszerzési kérdés nem csupán az, hogy a centrifuga 'feldolgozhatja-e a vért'. Hanem az, hogy a laboratórium tényleges csőformátuma, a szükséges RCF, a rotor geometriája, a sarzsméret és a fékprofil összeegyeztethető-e egy validált programmal.
A munkafolyamat újbóli érvényesítése, ha egy módszer-meghatározó változó megváltozik
Változás 01
Csőcsere
Az adalékanyag, elválasztó, méret vagy cső utasításai megváltoztathatják az érvényes feldolgozási feltételeket.
Változás 02
Rotorcsere
A sugár, az ülepedési geometria és a centrifugálás utáni interfész még akkor is változhat, ha a névleges RCF illeszkedik.
Változás 03
Centrifugacsere
Ne másoljon át egy régi fordulatszám-beállítást az egyenértékű RCF és a rotor geometriájának megerősítése nélkül.
Változás 04
Hőmérséklet változás
A hőmérséklet befolyásolhatja a mintát, és egyes munkafolyamatok esetén az elválasztási viselkedést is.
Változás 05
Fékcsere
A lassítási viselkedés megváltoztathatja a végső felületet vagy a maradék részecsketartalmat.
Változás 06
Lefelé irányuló tesztmódosítás
A még mindig 'plazmának' nevezett mintának más visszamaradó vérlemezke- vagy sejtprofilra lehet szüksége.
A tiszta megjelenésű felülúszó nem ugyanaz, mint egy minősített példány
A vizuális elválasztás megerősítheti, hogy a főbb fázisok elváltak, de önmagában nem tudja megállapítani, hogy a szérum vagy a plazma megfelel-e a downstream analitikai követelményeknek.
Ami még számíthat egy vizuálisan sikeres pörgetés után
Miért számít
Maradék sejtek
Befolyásolhatja a downstream analitikai minőséget vagy stabilitást.
Maradék vérlemezkék
Kritikus lehet a plazma munkafolyamatokban, szigorúbb vérlemezke-követelmények esetén.
Maradék fibrin
Hiányos szérum-előkészítést vagy későbbi vérrögképződés kockázatát jelezheti.
Hemolízis
Befolyásolhat több, későbbi mérést, még akkor is, ha a folyadékfázis tisztának tűnik.
Az elválasztó sorompó minősége
Meghatározza, hogy a folyékony frakció megbízhatóan elkülönítve marad-e az alatta lévő anyagtól.
A munkafolyamat segítségével válassza ki a centrifugát – nem fordítva
01
Határozza meg a szérum vagy plazma célpontját
Tisztázza a szükséges mintát és a downstream minőségi követelményt.
02
Határozza meg a pontos csövet
Használja a jelenlegi szondára vonatkozó utasításokat az általános vérszonda-feltevés helyett.
03
Állítsa be az RCF-et és az időt
Használja a munkafolyamat által megkövetelt érvényesített erőt és időtartamot.
04
Erősítse meg a rotor geometriáját
Ellenőrizze mind a centrifugális erőt, mind a forgórész által létrehozott centrifugálás utáni interfészt.
05
Határozza meg a hőmérsékletet és a fékezést
Csak akkor használja ezeket a feltételeket, ha azok a validált módszer részét képezik.
06
Illessze a felszerelést a programhoz
Válassza azt a centrifugát és rotort, amely következetesen képes reprodukálni a teljes munkafolyamatot.
A szérum és a plazma két különböző preanalitikai út
Végső elv
A szérum és a plazma egyaránt megjelenhet tiszta felső folyadékfázisként a centrifugálás után, de különböző mintaállapotokból indulnak ki, és eltérő minőségi követelmények vonatkozhatnak rájuk.
A professzionális centrifugálási módszer ezért nem a 'standard szérum RPM' vagy 'standard plazmaidő' kérésével kezdődik.
A pontos csővel és az analitikai céllal kezdődik, majd az RCF-et, az időt, a rotor geometriáját, a hőmérsékletet és a lassulást . egyetlen ellenőrzött munkafolyamatként határozza meg
Műszaki referenciakeret
WHO laboratóriumi és vérminőségi útmutatás: minták előkészítése, centrifugálási folyamat ellenőrzése és a vérkomponensek kezelésének elvei.
CLSI elővizsgálati útmutató: vérvételi csövek, adalékok, hőmérséklet, centrifugális erő és a futási idő szempontjai.
Nyilvános orvosbiológiai kutatások a PubMed/PMC-ben: szérum/plazma preanalitikai variabilitás, reziduális vérlemezke szabályozás, rotor geometria és mintafeldolgozási hatások.
A GlanLab jelenlegi YT5A specifikációi és rotorkonfigurációi.
A több mint 20 éves tapasztalattal rendelkező GlanLab centrifugagépek teljes skáláját gyártja Kínában, beleértve az asztali, nagy sebességű, padlón álló és speciális modelleket is. Elosztási, nagykereskedelmi, OEM-szolgáltatásokat és egyegységes rendeléseket kínálunk a címen
versenyképes árak . A teljes minőségi tanúsítványokkal és a robusztus értékesítés utáni támogatással a GlanLab az Ön megbízható partnere
centrifuga kellékek.
