Калибровка центрифуги и профилактическое обслуживание: что должны проверять лаборатории и как часто этого достаточно?

Техническое примечание · Калибровка и контроль производительности

Центрифуга может выглядеть нормально, завершать каждый цикл работы и не подавать никаких сигналов тревоги, в то время как ее фактическая скорость, время или температура уже меняются. Целью калибровки не является доказательство того, что машина все еще вращается. Речь идет о доказательстве того, что условия эксплуатации, примененные к образцу, по-прежнему заслуживают доверия.

Калибровка, проверка, настройка и контроль технического обслуживания Различные риски

Эти виды деятельности тесно связаны между собой, но они не отвечают на один и тот же вопрос. Международный словарь метрологии отличает калибровку от проверки и регулировки. Калибровка устанавливает взаимосвязь между показанием и значением эталонной величины с соответствующей неопределенностью измерения. При проверке спрашивается, выполнено ли указанное требование. Регулировка изменяет измерительную систему таким образом, чтобы она обеспечивала заданные показания.

Три параметра производительности, наиболее непосредственно связанные с воспроизводимостью

Скорость: дисплей 10 000 об/мин самостоятельно не показывает 10 000 об/мин.

Если центрифуга запрограммирована на скорость 10 000 об/мин, а на дисплее также отображается 10 000 об/мин, система управления сообщает это значение. Для метода, определяемого относительной центробежной силой, фактическая скорость имеет значение, поскольку центробежная сила зависит от квадрата числа оборотов в минуту.

Таким образом, точная скорость не исключает необходимости определения правильного ротора и эффективного радиуса. Неправильный радиус все равно может привести к неправильному расчету RCF, даже если частота вращения измерена правильно.

Точки проверки должны соответствовать реальному рабочему диапазону.

Если высокоскоростная центрифуга выполняет свою критическую работу при 15 000–18 000 об/мин, калибровка, выполняемая только при 1000 об/мин, дает ограниченные данные о наиболее важной области. Полезные контрольные точки должны отражать общие рабочие скорости, критические настройки метода, возможности прибора и лабораторный риск.

Спецификации GlanLab показывают, почему максимальная скорость является лишь частью решения

Текущие характеристики модели, опубликованные GlanLab. Всегда используйте текущую спецификацию и точную конфигурацию ротора при определении плана приемки или проверки.

Время: «Десять минут» все еще нуждается в определении

Проверка таймера позволяет сравнить таймер центрифуги с контролируемым эталоном. Но метод также должен определять, что представляют собой эти десять минут.

Точность таймера — это вопрос производительности оборудования. Определение времени протокола является вопросом метода. И то, и другое должно быть ясно, если эксперимент должен быть воспроизведен правильно.

Температура: отображение 4°C не означает автоматически, что температура образца 4°C

Охлаждающая центрифуга — это тепловая система, а не просто холодная камера. Масса ротора, адаптеры, пробирки, объем образца, начальная температура, скорость и время работы — все это влияет на фактическую температурную историю образца.

Для охлаждаемых моделей GlanLab, таких как YT5AR, YF10 и YT20R, текущие опубликованные характеристики включают температурный диапазон от -20 до 40°C и точность температуры ±1°C. Это характеристики производительности на уровне модели. Температурно-чувствительные методы могут по-прежнему требовать от лаборатории проверки фактической производительности образца при репрезентативных условиях ротора, нагрузки и работы.

Роторы и функции безопасности важны, но это не все параметры калибровки

Трещины ротора, коррозия, деформация и история ударов относятся в первую очередь к физическому осмотру и управлению жизненным циклом. Блокировку крышки, защиту от дисбаланса и защиту от превышения скорости точнее рассматривать как функциональные проверки.

Разделение этих действий позволяет лучше регистрировать: что было измерено количественно, что функционально проверено, а что физически проверено.

Как часто следует калибровать центрифугу?

«Раз в год» может быть вполне разумным ответом для конкретной лаборатории. Это не универсальное метрологическое правило.

В стандарте ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022 указано, что интервалы повторной калибровки следует выбирать и проверять с использованием таких доказательств, как риск, требуемые характеристики измерения, информация производителя, тенденция к износу или сносу, интенсивность использования, условия окружающей среды, исторические данные калибровки, промежуточные проверки, риск при транспортировке и применимые требования.

Новому оборудованию нужна история производительности

Недавно введенная в эксплуатацию центрифуга имеет мало исторических свидетельств о дрейфовом поведении. Поэтому первоначальную проверку или калибровку можно выполнять чаще, пока не будет накоплено достаточно данных для обоснования стабильного интервала. Интервал может созреть вместе с доказательствами.

Промежуточные проверки имеют значение, потому что «PASS» может скрыть тенденцию

Если центрифуга проходит калибровку в первый день и выходит из строя на 365-й день, лаборатории все равно придется спрашивать, когда на самом деле начался дрейф. Промежуточные проверки сокращают неизвестный период между последним известным приемлемым состоянием и первым наблюдаемым ненормальным состоянием.

Критерии приемки должны существовать до того, как будет виден результат

Калибровка обеспечивает измеренное соотношение. Проверка определяет, удовлетворяет ли эта связь заранее определенному требованию.

Эталонный прибор также должен иметь известный метрологический статус.

Ручной тахометр не становится надежным эталоном просто потому, что он отображает больше цифр, чем центрифуга. Лаборатория должна знать статус своей калибровки, диапазон измерения, погрешность, метод измерения и условия испытаний.

Международный словарь метрологии рассматривает калибровку как часть измерительной цепочки, которая включает значения эталонных величин и связанную с ними неопределенность. Сравнивать два неуправляемых дисплея – это не одно и то же.

Некоторые события должны вызвать переоценку до календарной даты

Результат, выходящий за пределы допуска, вызывает ретроспективный вопрос

Настройка и успешная повторная калибровка позволяют установить, что центрифуга теперь приемлема. Они не определяют автоматически, когда прибор впервые вышел за пределы допустимого диапазона.

Планирование калибровки должно начинаться до покупки центрифуги.

Максимальная скорость, максимальная RCF и максимальная производительность важны, но лаборатории с определенными требованиями к качеству также должны спросить, доступны ли спецификации и документация по эффективности контроля.

Практическая система контроля производительности центрифуг

Когда разумным ответом является «Раз в год»?

Двенадцатимесячный интервал может быть вполне подходящим, если он поддерживается лабораторной системой качества, применимыми требованиями, информацией об оборудовании, стабильными историческими результатами, удовлетворительными промежуточными проверками и приемлемым уровнем риска метода.

Вопрос не в числе двенадцать. Вопрос в том, подтверждают ли это доказательства.

Что должна сохранять полезная запись о калибровке?

Калибровка защищает уверенность в экспериментальных условиях

Продолжить анализ центрифугирования

RCF и скорость вращения относительно RCF: радиус ротора и условия центрифугирования Устранение неполадок Диагностика вибрации, шума и плохого разделения Выбор ротора центрифуги: геометрия, удельная мощность ротора и совместимость Центрифуги GlanLab Платформы лабораторных центрифуг и конфигурации роторов

Технические ссылки

• JCGM/BIPM — Международный словарь по метрологии: определения калибровки, проверки и настройки.
• ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022 — руководство по установлению и пересмотру интервалов повторной калибровки, исторических данных и промежуточных проверок.
• GlanLab — текущие опубликованные характеристики YT5AR, YF10 и YT20R, включая точность скорости, RCF и температурные характеристики охлаждаемой модели.