Calibración de centrífugas y mantenimiento preventivo: ¿qué deben verificar los laboratorios y con qué frecuencia es suficiente?

Nota técnica · Calibración y control de rendimiento

Una centrífuga puede parecer normal, finalizar cada ejecución y no mostrar ninguna alarma mientras su velocidad, tiempo o temperatura reales ya están variando. La calibración no consiste en demostrar que la máquina todavía gira. Se trata de demostrar que las condiciones operativas aplicadas a la muestra siguen siendo fiables.

Calibración, Verificación, Ajuste y Mantenimiento Control Diferentes Riesgos

Estas actividades están estrechamente relacionadas, pero no responden a la misma pregunta. El Vocabulario Internacional de Metrología distingue la calibración de la verificación y el ajuste. La calibración establece la relación entre una indicación y un valor de cantidad de referencia con la incertidumbre de medición asociada. La verificación pregunta si se cumple un requisito específico. El ajuste cambia el sistema de medición para que proporcione indicaciones prescritas.

Los tres parámetros de rendimiento más directamente relacionados con la reproducibilidad

Velocidad: una pantalla de 10.000 rpm no demuestra de forma independiente 10.000 rpm

Si una centrífuga está programada a 10 000 rpm y la pantalla también indica 10 000 rpm, el sistema de control informa ese valor. Para un método definido por la fuerza centrífuga relativa, la velocidad real es importante porque la fuerza centrífuga depende del cuadrado de las RPM.

Por lo tanto, una velocidad precisa no elimina la necesidad de identificar el rotor correcto y el radio efectivo. Un radio incorrecto aún puede producir un cálculo de RCF incorrecto incluso cuando las RPM se miden correctamente.

Los puntos de verificación deben representar el rango de trabajo real.

Si una centrífuga de alta velocidad realiza su trabajo crítico entre 15.000 y 18.000 rpm, una calibración realizada sólo a 1.000 rpm proporciona evidencia limitada sobre la región que más importa. Los puntos de prueba útiles deben reflejar velocidades operativas comunes, puntos de ajuste de métodos críticos, capacidad del instrumento y riesgo de laboratorio.

Las especificaciones de GlanLab muestran por qué la velocidad máxima es sólo una parte de la decisión

Especificaciones del modelo publicadas actualmente por GlanLab. Utilice siempre la especificación actual y la configuración exacta del rotor al definir un plan de aceptación o verificación.

Tiempo: 'Diez minutos' todavía necesita una definición

La verificación del temporizador puede comparar el temporizador de la centrífuga con una referencia controlada. Pero el método también debe definir qué representan esos diez minutos.

La precisión del temporizador es una cuestión de rendimiento del equipo. La definición del tiempo del protocolo es una cuestión de método. Ambos deben quedar claros para que un experimento se reproduzca correctamente.

Temperatura: una visualización de 4 °C no significa automáticamente una muestra de 4 °C

Una centrífuga refrigerada es un sistema térmico, no sólo una cámara de frío. La masa del rotor, los adaptadores, los tubos, el volumen de la muestra, la temperatura inicial, la velocidad y el tiempo de ejecución influyen en el historial de temperatura real de la muestra.

Para los modelos refrigerados GlanLab como YT5AR, YF10 y YT20R, las especificaciones publicadas actualmente incluyen un rango de temperatura de −20 a 40 °C y una precisión de temperatura de ±1 °C. Estas son especificaciones de rendimiento a nivel de modelo. Los métodos sensibles a la temperatura aún pueden requerir que el laboratorio verifique el rendimiento real de la muestra en condiciones representativas del rotor, la carga y el funcionamiento.

Los rotores y las funciones de seguridad son importantes, pero no todos son parámetros de calibración

Las grietas del rotor, la corrosión, la deformación y el historial de impacto pertenecen principalmente a la inspección física y la gestión del ciclo de vida. El bloqueo de la tapa, la protección contra desequilibrio y la protección contra exceso de velocidad se tratan con mayor precisión como comprobaciones funcionales.

Separar estas actividades crea mejores registros: qué se midió cuantitativamente, qué se probó funcionalmente y qué se inspeccionó físicamente.

¿Con qué frecuencia se debe calibrar una centrífuga?

'Una vez al año' puede ser una respuesta perfectamente razonable para un laboratorio en particular. No es una regla metrológica universal.

ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022 establece que los intervalos de recalibración deben seleccionarse y revisarse utilizando evidencia como riesgo, rendimiento de medición requerido, información del fabricante, tendencia al desgaste o deriva, severidad de uso, condiciones ambientales, datos históricos de calibración, verificaciones intermedias, riesgo de transporte y requisitos aplicables.

Los equipos nuevos necesitan un historial de rendimiento

Una centrífuga recién puesta en servicio tiene poca evidencia histórica sobre el comportamiento de deriva. Por lo tanto, la verificación o calibración inicial se puede realizar con mayor frecuencia hasta que existan datos suficientes para justificar un intervalo estable. El intervalo puede madurar con la evidencia.

Las comprobaciones intermedias son importantes porque 'PASS' puede ocultar una tendencia

Si una centrífuga pasa la calibración el día 1 y falla el día 365, el laboratorio aún tiene que preguntar cuándo comenzó realmente la deriva. Las comprobaciones intermedias reducen el período desconocido entre el último estado aceptable conocido y el primer estado anormal observado.

Los criterios de aceptación deben existir antes de que se vea el resultado

La calibración proporciona la relación medida. La verificación determina si esa relación satisface el requisito predefinido.

El instrumento de referencia también debe tener un estado metrológico conocido

Un tacómetro de mano no se convierte en una referencia fiable simplemente porque muestra más dígitos que la centrífuga. El laboratorio debe conocer su estado de calibración, rango de medición, incertidumbre, método de medición y condiciones de prueba.

El Vocabulario Internacional de Metrología trata la calibración como parte de una cadena de medición que incluye valores de cantidades de referencia y la incertidumbre asociada. Comparar dos visualizaciones no controladas no es lo mismo.

Algunos eventos deberían desencadenar una reevaluación antes de la fecha calendario

Un resultado fuera de tolerancia crea una pregunta retrospectiva

El ajuste y la recalibración exitosa pueden establecer que la centrífuga es aceptable ahora. No establecen automáticamente cuándo el instrumento abandonó por primera vez el rango aceptable.

La planificación de la calibración debe comenzar antes de comprar la centrífuga

La velocidad máxima, la RCF máxima y la capacidad máxima son importantes, pero los laboratorios con requisitos de calidad definidos también deben preguntar si las especificaciones y documentación de control-rendimiento están disponibles.

Un marco práctico de control del rendimiento de las centrífugas

¿Cuándo es 'una vez al año' una respuesta razonable?

Un intervalo de doce meses puede ser totalmente apropiado cuando está respaldado por el sistema de calidad del laboratorio, los requisitos aplicables, la información del equipo, resultados históricos estables, controles intermedios satisfactorios y un nivel aceptable de riesgo del método.

La cuestión no es el número doce. La cuestión es si la evidencia lo respalda.

¿Qué debe conservar un registro de calibración útil?

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Referencias técnicas

• JCGM / BIPM — Vocabulario Internacional de Metrología: definiciones de calibración, verificación y ajuste.
• ILAC-G24:2022 / OIML D 10:2022: guía para establecer y revisar intervalos de recalibración, datos históricos y verificaciones intermedias.
• GlanLab: especificaciones publicadas actualmente para YT5AR, YF10 y YT20R, que incluyen precisión de velocidad, RCF y rendimiento de temperatura del modelo refrigerado.