Zariadenie na klinický výskum
Výber krvnej centrifúgy na klinický výskum vyžaduje viac než len kontrolu maximálnej rýchlosti uvedenej na stránke produktu. Zariadenie, rotor a nádoba na vzorku sa musia posúdiť v porovnaní s každým centrifugačným štádiom špecifikovaným v protokole štúdie.
Toto je obzvlášť dôležité pre pracovné postupy zahŕňajúce plazmu, sérum a bezbunkovú mikroRNA (cfmiRNA), kde po počiatočnom kroku centrifugácie môže nasledovať druhý krok s vyššou silou.
Kľúčová otázka obstarávania Dokáže vybraná odstredivka a jej presná konfigurácia rotora vykonať každý požadovaný krok so špecifikovanou nádobou, RCF, teplotou a časom spracovania?
01 · Výkon rotora
Prečo maximálny RCF odstredivky nie je rovnaký ako RCF rotora
Maximálne hodnotenie RCF odstredivky neznamená, že každý kompatibilný rotor môže dosiahnuť rovnakú odstredivú silu. Dosiahnuteľný RCF závisí od geometrie rotora, efektívneho polomeru a prevádzkovej rýchlosti.
RCF = 1,118 x 10⁻⁵ x r x RPM²
r = polomer v cm · RPM = otáčky za minútu
Rôzne konštrukcie rotorov majú rôzne efektívne polomery a povolené rýchlostné limity. Výkyvný rotor a rotor s pevným uhlom inštalované na tej istej odstredivke môžu mať preto rôzne maximálne hodnoty RCF a kapacity vzoriek.
| Konfigurácia YT5R |
Maximálna rýchlosť |
Maximálna RCF |
| Hodnotenie hlavnej jednotky |
5 000 ot./min |
4 730 × g |
| D5-4 · 4 x 13 x 10 ml |
4 000 ot./min |
2 830 × g |
| D5-23 · 24 x 15 ml |
5 000 ot./min |
3 500 × g |
| D5-24 · 30 x 15 ml |
5 000 ot./min |
3 830 × g |
Dôsledok obstarávania: Ak protokol vyžaduje 3 500 × g, rotor YT5R D5-4 dimenzovaný na 2 830 × g nemôže splniť túto požiadavku, aj keď maximum hlavnej jednotky centrifúgy je 4 730 × g.
Pred objednávkou potvrďte požadované RCF, model rotora, povolenú rýchlosť, kompatibilitu nádoby, adaptér a skutočnú kapacitu na jeden cyklus.
02 · Viacstupňové spracovanie
Keď jeden výskumný protokol vyžaduje dve fázy odstreďovania
Niektoré metódy spracovania krvi využívajú viac ako jeden stupeň odstreďovania. Prvý stupeň oddeľuje počiatočnú frakciu plazmy alebo séra. Druhý stupeň môže byť špecifikovaný na ďalšie zníženie zvyškových krvných doštičiek a bunkového materiálu.
Postup National Cancer Institute založený na dôkazoch miRNA bez buniek: Odber a spracovanie krvi popisuje podmienky spracovania špecifické pre protokol.
POČIATOČNÉ ODSTREDENIE
820 – 3 500 × g
1–20 minút · 4 °C alebo izbovej teplote, v závislosti od overenej metódy odberovej skúmavky.
MOŽNÁ DRUHÁ ETAPA
10 000 – 16 000 × g
15 minút · špecifikované v príslušnom postupe spracovania cfmiRNA, keď je potrebné ďalšie odstránenie krvných doštičiek.
Tieto hodnoty nie sú univerzálne nastavenia pre všetky vzorky krvi alebo klinické výskumné štúdie. Požadovaná metóda závisí od typu vzorky, odberovej skúmavky a cieľa výskumu.
Postup NCI tiež poznamenáva, že ďalšia centrifugácia môže ovplyvniť získanie cfmiRNA s nízkym množstvom. Druhá etapa by sa preto mala zahrnúť len vtedy, ak si to vyžaduje príslušná metóda štúdie.
Dôsledky obstarávania: Odstredivka, ktorá spĺňa RCF počiatočného stupňa, nemusí mať dostatočnú kapacitu rotora pre druhý stupeň. Pred výberom zariadenia zhodnoťte celý pracovný postup.
03 · Zhoda vybavenia
Prispôsobenie centrifúg GlanLab rôznym požiadavkám RCF
Po definovaní požadovaných stupňov odstreďovania, nádob na vzorky a prevádzkových podmienok je možné vyhodnotiť zariadenie a konfiguráciu rotora.
YT5R · Chladená laboratórna centrifúga
Chladená platforma s viacerými možnosťami rotora pre rôzne aplikácie skúmaviek a laboratórií.
Hlavná jednotka 5 000 otáčok za minútu
4 730 × g hlavná jednotka
-20 °C až 40 °C
±1 °C
D5-4: 4 x 13 x 10 ml, 2 830 x g.
D5-23: 24 x 15 ml, 3 500 x g.
Zobraziť špecifikácie YT5R →
YT5AR · Chladená krvná centrifúga
Chladená platforma centrifúgy krvi s konfiguráciou rotora s výkyvným a pevným uhlom.
Hlavná jednotka 5 000 otáčok za minútu
4 730 × g hlavná jednotka
-20 °C až 40 °C
±1 °C
5A-3: 4 x 18 x 10 ml, 3 140 x g.
5A-10: 24 x 15 ml, 3 500 x g.
5A-11: 30 x 15 ml, 3 830 x g.
Zobraziť špecifikácie YT5AR →
YT16R
Chladená vysokorýchlostná platforma
YT16R · Chladená vysokorýchlostná centrifúga
Vysokorýchlostná chladená platforma pre aplikácie vyžadujúce väčšiu odstredivú silu so zodpovedajúcim vysokorýchlostným rotorom.
16 000 ot./min hlavná jednotka
20 600 × g hlavná jednotka
-20 °C až 40 °C
±1 °C
G16-15: 12 x 15 ml, 11 840 x g.
G16-14: 12 x 10 ml, 14 510 x g.
G16-13: 6 x 10 ml, 16 460 x g.
Zobraziť špecifikácie YT16R →
Hodnoty hlavnej jednotky a rotora sú samostatné špecifikácie. Uvedené kapacity rotora a hodnoty RCF platia len pre ich uvedené konfigurácie. Pred objednaním si overte aktuálnu špecifikáciu produktu a dodávané príslušenstvo.
04 · Kompatibilita s nádobami
Kompatibilita krvných skúmaviek môže zmeniť dostupný rozsah centrifugácie
Samotná kapacita trubice nestačí na stanovenie kompatibility. Priemer trubice, dĺžka, materiál, dizajn uzáveru a požiadavky na adaptér ovplyvňujú zvolenú konfiguráciu rotora.
Publikované možnosti rotora krvných hadíc GlanLab ilustrujú, ako sa môže maximálny RCF líšiť medzi konfiguráciami.
| Platforma |
Rotor |
Konfigurácia vzorky |
Maximum RCF |
| YT5R |
D5-17 |
4 x 12 x 5 ml |
2 480 × g |
| YT5R |
D5-18 |
4 x 12 x 7 ml |
2 760 × g |
| YT5R |
D5-19 |
4 x 10 x 10 ml |
2 880 × g |
| YT5AR |
5A-7 |
4 x 12 x 5 ml |
2 480 × g |
| YT5AR |
5A-7 |
4 x 12 x 7 ml |
2 760 × g |
| YT5AR |
5A-7 |
4 x 12 x 10 ml |
2 790 × g |
Napríklad požiadavka 2 000 × g spadá do uvedeného maximálneho RCF týchto konfigurácií. Požiadavka 2 800 × g prekračuje uvedené limity pre 5 ml a 7 ml konfigurácie vyššie.
Nevyberajte rotor len podľa nominálneho objemu trubice. Uveďte výrobcu trubice, model, rozmery a prevádzkové limity. Rotor, adaptér a nádoba musia byť potvrdené ako kompatibilná kombinácia.
05 · Obstarávanie na viacerých miestach
Môžu sa na pracoviskách klinického výskumu použiť rôzne modely centrifúg?
Naprieč výskumnými pracoviskami možno použiť rôzne modely centrifúg, ale identické hlavné hodnoty RCF nestanovujú ekvivalentné podmienky spracovania vzoriek.
Konštrukcia rotora, vzorková nádoba, nastavenie zrýchlenia a spomalenia, teplota a doba chodu môžu ovplyvniť metódu spracovania. Akékoľvek rozdiely v zariadení, ktoré by mohli ovplyvniť metódu, by sa mali vyhodnotiť a zdokumentovať podľa schváleného postupu štúdie.
odstredivky
ID modelu a zariadenia
rotora
Rotor Model a ID
vzorky
Výrobca a model
Adaptér
Presná konfigurácia adaptéra
RCF / RPM
Schválené prevádzkové hodnoty
Teplota
Požadované podmienky spracovania
Dĺžka trvania
pre každú fázu
Akcelerácia
Naprogramované nastavenie
Spomalenie
Naprogramované nastavenie
Najlepšie postupy NCI pre zdroje biovzoriek zdôrazňujú štandardizovanú manipuláciu s biovzorkami a riadenie kvality. V prípade projektov s viacerými pracoviskami by protokol štúdie a overená metóda spracovania mali definovať, ktoré rozdiely v zariadení sú prijateľné.
06 · Požiadavky na obstarávanie
Čo je potrebné zahrnúť do centrifúgy klinického výskumu RFQ
Žiadosť o cenovú ponuku by mala popisovať skutočné požiadavky na spracovanie, a nie len menovať typ odstredivky alebo maximálnu rýchlosť.
| Položka RFQ |
Informácie, ktoré treba poskytnúť |
| Výskumná aplikácia |
Klinický výskum, spracovanie krvi či biobankovanie |
| Typ vzorky |
Plazma, sérum alebo iná vzorka |
| Výrobca rúr |
Výrobca a presný model trubice |
| Rozmery trubice |
Priemer, dĺžka a menovitý objem |
| Stupne odstreďovania |
Jednostupňový alebo viacstupňový pracovný postup |
| Požadované RCF |
Cieľový RCF pre každú fázu |
| Doba chodu |
Trvanie pre každú fázu |
| Teplota |
Požadovaná teplota alebo okolité spracovanie |
| Rotor |
Výkyvný alebo pevný uhol, ak je špecifikovaný |
| Kapacita dávky |
Počet vzoriek na jeden cyklus |
| Prevádzkové nastavenia |
Požiadavky na zrýchlenie a spomalenie |
| Podrobnosti objednávky |
Množstvo a cieľová krajina |
Projekty s viacerými pracoviskami by tiež mali špecifikovať množstvo zariadení podľa miesta, požiadavky na konzistenciu konfigurácie a akúkoľvek požadovanú dokumentáciu k produktu.
GlanLab · Dopyt na vybavenie
Požiadajte o posúdenie konfigurácie centrifúgy
Pošlite špecifikácie skúmavky so vzorkou, požadované RCF pre každú fázu spracovania, teplotu a kapacitu šarže. GlanLab môže posúdiť dostupné konfigurácie centrifúgy a rotora pre vašu cenovú ponuku.
Odošlite svoje požiadavky →
07 · Často kladené otázky
Často kladené otázky
Dokáže jedna centrifúga zvládnuť počiatočné aj sekundárne spracovanie vzoriek krvi?
Nie nevyhnutne. Rôzne stupne spracovania môžu vyžadovať rôzne rozsahy RCF. Skontrolujte maximálny RCF presnej konfigurácie rotora a nádoby pre každý stupeň.
Spĺňa centrifúga 16 000 × g automaticky požiadavku protokolu 16 000 × g?
Nie. Zvolený rotor musí dosiahnuť požadovaný RCF so špecifikovanou vzorkovou nádobou. Maximálny výkon hlavnej jednotky neurčuje schopnosť každého rotora.
Mali by laboratóriá klinického výskumu vždy kupovať chladené centrifúgy?
Nie. Chladenie by sa malo zvoliť podľa schválenej metódy spracovania vzorky a jej teplotných požiadaviek.
Môžu sa rôzne modely centrifúg použiť v štúdii na viacerých miestach?
potenciálne. Konfigurácie zariadenia a rotora sa musia posudzovať podľa rovnakých schválených požiadaviek na spracovanie, pričom sa vyhodnotia a zdokumentujú príslušné rozdiely.
Záver
Prispôsobte sa kompletnej metóde spracovania, nielen hodnote stroja
Výber krvnej centrifúgy pre klinický výskum začína úplným pracovným postupom spracovania vzoriek. Každý stupeň odstreďovania sa musí skontrolovať v porovnaní so skutočným zariadením, konfiguráciou rotora a nádoby.
Pre viacstupňové pracovné toky môžu mať počiatočné a sekundárne kroky spracovania podstatne odlišné požiadavky na RCF. Výber centrifúgy len na základe jedného stupňa môže ponechať zostávajúci proces nepodporovaný.
GlanLab ponúka centrifúgové platformy s rôznymi možnosťami regulácie rýchlosti, kapacity a teploty spolu s možnosťami otáčania a rotora s pevným uhlom.
Pošlite špecifikácie skúmavky so vzorkou, požadované RCF pre každú fázu spracovania a kapacitu šarže do GlanLab na posúdenie konfigurácie zariadenia a rotora.
Technické referencie 1. National Cancer Institute – Bunková miRNA: Odber a spracovanie krvi, Revízia 1.0, 5. februára 2025.
2. National Cancer Institute – Best Practices for Biospecimen Resources, 4th Edition, 2026.
3. GlanLab – Oficiálne špecifikácie konfigurácie YT5R, YT5AR a rotora YT16R.
