Опрема за клиничка истраживања
Избор центрифуге за крв за клиничка истраживања захтева више од провере максималне брзине наведене на страници производа. Опрема, ротор и посуда за узорке морају се проценити у односу на сваку фазу центрифугирања која је наведена у протоколу студије.
Ово је посебно важно за токове рада који укључују плазму, серум и микроРНК без ћелија (цфмиРНА), где почетни корак центрифугирања може бити праћен другим кораком веће силе.
Кључно питање набавке Да ли одабрана центрифуга и њена тачна конфигурација ротора могу да изврше сваки потребан корак са наведеним посудом, РЦФ, температуром и временом обраде?
01 · Перформансе ротора
Зашто максимални РЦФ центрифуге није исто што и РЦФ ротора
Максимална РЦФ оцена центрифуге не значи да сваки компатибилни ротор може да достигне исту центрифугалну силу. Остварљиви РЦФ зависи од геометрије ротора, ефективног радијуса и радне брзине.
РЦФ = 1,118 × 10⁻⁵ × р × РПМ²
р = полупречник у цм · РПМ = број обртаја у минути
Различити дизајни ротора имају различите ефективне радијусе и дозвољена ограничења брзине. Ротор који се окреће и ротор са фиксним углом инсталирани на истој центрифуги могу стога имати различите максималне РЦФ вредности и капацитет узорка.
| ИТ5Р конфигурација |
Максимална брзина |
Максимални РЦФ |
| Оцена главне јединице |
5.000 о/мин |
4730 ×г |
| Д5-4 · 4 × 13 × 10 мЛ |
4.000 о/мин |
2,830 × г |
| Д5-23 · 24 × 15 мЛ |
5.000 о/мин |
3,500 × г |
| Д5-24 · 30 × 15 мЛ |
5.000 о/мин |
3,830 × г |
Импликације за набавку: Ако протокол захтева 3.500 × г, ротор ИТ5Р Д5-4 оцењен на 2.830 × г не може да испуни тај захтев, иако је максимум главне јединице центрифуге 4.730 × г.
Пре наручивања, потврдите тражени РЦФ, модел ротора, дозвољену брзину, компатибилност посуде, адаптер и стварни капацитет по вожњи.
02 · Вишестепена обрада
Када један истраживачки протокол захтева две фазе центрифугирања
Неке методе обраде крви користе више од једне фазе центрифугирања. Прва фаза одваја почетну фракцију плазме или серума. Друга фаза се може одредити за даље смањење резидуалних тромбоцита и ћелијског материјала.
Процедура Националног института за рак заснована на доказима МиРНА без ћелија: прикупљање и обрада крви описује услове обраде специфичне за протокол.
ИНИЦИЈАЛНА ЦЕНТРИФУГАЦИЈА
820–3,500 × г
1–20 минута · 4°Ц или собна температура, у зависности од валидиране методе епрувете.
МОГУЋА ДРУГА ФАЗА
10.000–16.000 × г
15 минута · наведено у релевантном поступку обраде цфмиРНА када је потребно даље уклањање тромбоцита.
Ове вредности нису универзалне поставке за све узорке крви или клиничка истраживања. Потребна метода зависи од врсте узорка, епрувете за сакупљање и циља истраживања.
НЦИ процедура такође примећује да додатно центрифугирање може утицати на опоравак цфмиРНА мале количине. Друга фаза би стога требало да буде укључена само када то захтева применљива метода студије.
Импликације за набавку: Центрифуга која испуњава почетни степен РЦФ можда неће имати довољну способност ротора за другу фазу. Процените комплетан ток посла пре него што изаберете опрему.
03 · Усклађивање опреме
Усклађивање ГланЛаб центрифуга са различитим РЦФ захтевима
Када се дефинишу потребне фазе центрифугирања, посуде за узорке и радни услови, опрема и конфигурација ротора се могу проценити.
ИТ5Р · Лабораторијска центрифуга у фрижидеру
Расхладна платформа са више опција ротора за различите епрувете и лабораторијске примене.
5.000 о/мин главна јединица
4.730 ×г главна јединица
-20°Ц до 40°Ц
±1°Ц
Д5-4: 4 × 13 × 10 мЛ, 2.830 × г.
Д5-23: 24 × 15 мЛ, 3.500 × г.
Погледајте ИТ5Р спецификације →
ИТ5АР · Центрифуга за хлађење крви
Расхладна платформа за центрифугу за крв са окретним и конфигурацијама ротора са фиксним углом.
5.000 о/мин главна јединица
4.730 ×г главна јединица
-20°Ц до 40°Ц
±1°Ц
5А-3: 4 × 18 × 10 мЛ, 3.140 × г.
5А-10: 24 × 15 мЛ, 3.500 × г.
5А-11: 30 × 15 мЛ, 3.830 × г.
Погледајте ИТ5АР спецификације →
ИТ16Р
Расхладна платформа велике брзине
ИТ16Р · Расхладна брза центрифуга
Расхладна платформа веће брзине за апликације које захтевају већу центрифугалну силу са одговарајућим ротором велике брзине.
16.000 о/мин главна јединица
20.600 ×г главна јединица
-20°Ц до 40°Ц
±1°Ц
Г16-15: 12 × 15 мЛ, 11 840 × г.
Г16-14: 12 × 10 мЛ, 14 510 × г.
Г16-13: 6 × 10 мЛ, 16 460 × г.
Погледајте спецификације ИТ16Р →
Оцене главне јединице и ротора су засебне спецификације. Наведени капацитети ротора и РЦФ вредности се односе само на њихове наведене конфигурације. Потврдите тренутну спецификацију производа и испоручену додатну опрему пре наручивања.
04 · Компатибилност пловила
Компатибилност епрувета за крв може променити расположиви опсег центрифугирања
Капацитет цеви сам по себи није довољан за успостављање компатибилности. Пречник цеви, дужина, материјал, дизајн поклопца и захтеви адаптера утичу на изабрану конфигурацију ротора.
ГланЛаб-ове објављене опције ротора епрувете за крв илуструју како максимални РЦФ може да варира између конфигурација.
| платформе |
ротора |
Конфигурација узорка |
Максимални РЦФ |
| ИТ5Р |
Д5-17 |
4 × 12 × 5 мЛ |
2,480 × г |
| ИТ5Р |
Д5-18 |
4 × 12 × 7 мЛ |
2,760 × г |
| ИТ5Р |
Д5-19 |
4 × 10 × 10 мЛ |
2,880 × г |
| ИТ5АР |
5А-7 |
4 × 12 × 5 мЛ |
2,480 × г |
| ИТ5АР |
5А-7 |
4 × 12 × 7 мЛ |
2,760 × г |
| ИТ5АР |
5А-7 |
4 × 12 × 10 мЛ |
2,790 × г |
На пример, захтев од 2000 × г спада у наведени максимални РЦФ ових конфигурација. Захтев од 2.800 × г премашује наведена ограничења за конфигурације од 5 мЛ и 7 мЛ изнад.
Немојте бирати ротор само према номиналној запремини цеви. Наведите произвођача цеви, модел, димензије и ограничења рада. Ротор, адаптер и посуда морају бити потврђени као компатибилна комбинација.
05 · Набавка на више локација
Могу ли се различити модели центрифуга користити на локацијама за клиничка истраживања?
Различити модели центрифуга се могу користити на свим истраживачким локацијама, али идентичне вредности РЦФ наслова не успостављају еквивалентне услове за обраду узорака.
Дизајн ротора, посуда за узорковање, подешавања убрзања и успоравања, температура и време рада могу утицати на метод обраде. Све разлике у опреми које би могле утицати на метод треба да буду процењене и документоване у односу на одобрену процедуру студије.
центрифуге
ИД модела и опреме
Ротор
Модел и ИД ротора
Епрувета за узорке
Произвођач и модел
Адаптер
Тачна конфигурација адаптера
РЦФ / РПМ
Одобрене радне вредности
Температура
Захтевани услови обраде
Време
трајања за сваку фазу
Убрзање
Програмирано подешавање
Успорење
Програмирано подешавање
НЦИ-јеве најбоље праксе за ресурсе биоспецимена наглашавају стандардизовано руковање биоузорцима и управљање квалитетом. За пројекте са више локација, протокол студије и валидирани метод обраде треба да дефинишу које су разлике у опреми прихватљиве.
06 · Захтеви набавке
Шта укључити у РФК за центрифугу за клиничка истраживања
Захтев за понуду треба да опише стварне захтеве обраде, а не само да именује тип центрифуге или максималну брзину.
| РФК ставка |
Информације које треба обезбедити |
| Примена истраживања |
Клиничка истраживања, обрада крви или биобанкарство |
| Тип узорка |
Плазма, серум или други узорак |
| Произвођач цеви |
Произвођач и тачан модел цеви |
| Димензије цеви |
Пречник, дужина и називна запремина |
| Фазе центрифугирања |
Једностепени или вишестепени радни ток |
| Рекуиред РЦФ |
Циљни РЦФ за сваку фазу |
| Време рада |
Трајање за сваку фазу |
| Температура |
Потребна температура или амбијентална обрада |
| Ротор |
Свинг-оут или фиксни угао, ако је наведено |
| Капацитет серије |
Број узорака по вожњи |
| Оперативна подешавања |
Захтеви за убрзање и успоравање |
| Детаљи поруџбине |
Количина и земља одредишта |
Пројекти на више локација такође треба да специфицирају количине опреме према локацији, захтевима конфигурације и било којој потребној документацији производа.
ГланЛаб · Упит о опреми
Затражите процену конфигурације центрифуге
Пошаљите спецификације епрувете за узорке, потребан РЦФ за сваку фазу обраде, температуру и капацитет серије. ГланЛаб може да процени доступне конфигурације центрифуге и ротора за вашу понуду.
Пошаљите своје захтеве →
07 · Често постављана питања
Често постављана питања
Да ли једна центрифуга може да поднесе и почетну и секундарну обраду узорка крви?
Није нужно. Различите фазе обраде могу захтевати различите РЦФ опсеге. Проверите максималну РЦФ тачног ротора и конфигурације посуде за сваки степен.
Да ли центрифуга од 16.000 × г аутоматски испуњава захтеве протокола од 16.000 × г?
Не. Изабрани ротор мора да достигне тражени РЦФ са наведеном посудом за узорке. Максимална оцена главне јединице не утврђује способност сваког ротора.
Да ли лабораторије за клиничка истраживања увек треба да купују расхлађене центрифуге?
Не. Расхладни уређај треба изабрати у складу са одобреном методом обраде узорака и њеним температурним захтевима.
Могу ли се различити модели центрифуга користити у студији на више локација?
Потенцијално. Опрема и конфигурације ротора морају бити процењене у односу на исте одобрене захтеве обраде, уз процену и документовање релевантних разлика.
Закључак
Ускладите комплетну методу обраде, а не само оцену машине
Одабир центрифуге за крв за клиничка истраживања почиње комплетним процесом обраде узорака. Свака фаза центрифугирања мора бити проверена у односу на стварну опрему, ротор и конфигурацију посуде.
За вишестепене токове посла, почетни и секундарни кораци обраде могу имати значајно различите РЦФ захтеве. Избор центрифуге засноване на само једној фази може оставити преостали процес неподржаним.
ГланЛаб нуди платформе за центрифуге са различитим могућностима контроле брзине, капацитета и температуре, заједно са опцијама окретног и ротора са фиксним углом.
Пошаљите спецификације епрувета за узорке, потребан РЦФ за сваку фазу обраде и капацитет серије у ГланЛаб ради процене конфигурације опреме и ротора.
Техничке референце 1. Национални институт за рак — миРНА без ћелија: прикупљање и обрада крви, ревизија 1.0, 5. фебруар 2025.
2. Национални институт за рак — најбоље праксе за ресурсе биоспецимена, четврто издање, 2026.
3. ГланЛаб — званична конфигурација производа за ИР, ИТ16Р и ИТ5АР5 података.
