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臨床研究用血液遠心分離機: プロトコルとローター要件の適合

ビュー: 0     著者: サイト編集者 公開時間: 2026-11-06 起源: サイト

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臨床研究機器

臨床研究用の血液遠心分離機を選択するには、製品ページに記載されている最大速度を確認するだけでは不十分です。装置、ローター、およびサンプル容器は、研究プロトコールで指定されたすべての遠心分離段階に対して評価する必要があります。

これは、最初の遠心分離ステップの後により強力な 2 番目のステップが続く可能性がある、血漿、血清、および無細胞 microRNA (cfmiRNA) を含むワークフローにとって特に重要です。

調達に関する重要な質問 選択した遠心分離機とその正確なローター構成は、指定された容器、RCF、温度、処理時間で必要なすべてのステップを実行できますか?
01・ローター性能

遠心分離機の最大 RCF がローター RCF と異なる理由

遠心分離機の最大 RCF 定格は、互換性のあるすべてのローターが同じ遠心力に達できることを意味するものではありません。達成可能な RCF は、ローターの形状、有効半径、動作速度によって異なります。

RCF = 1.118 × 10⁻⁵ × r × RPM² r = 半径 (cm) · RPM = 1 分あたりの回転数

ローターの設計が異なれば、有効半径と許容速度制限も異なります。したがって、同じ遠心分離機に取り付けられたスイングアウト ローターと固定角度ローターでは、最大 RCF 値とサンプル容量が異なる場合があります。

YT5R 構成 最大速度 最大 RCF
本体定格 5,000rpm 4,730×g
D5-4・4×13×10mL 4,000rpm 2,830×g
D5-23・24×15mL 5,000rpm 3,500×g
D5-24・30×15mL 5,000rpm 3,830×g
調達の意味: プロトコルで 3,500 ×g が必要な場合、遠心機本体の最大値が 4,730 ×g であっても、定格 2,830 ×g の YT5R D5-4 ローターではその要件を満たすことができません。

ご注文前に、必要な RCF、ローターのモデル、許容速度、容器の互換性、アダプター、および実行ごとの実際の容量を確認してください。

02・多段処理

1 つの研究プロトコルで 2 つの遠心分離段階が必要な場合

一部の血液処理方法では、複数の遠心分離段階が使用されます。最初の段階では、最初の血漿または血清画分を分離します。第 2 段階は、残留血小板と細胞物質をさらに減らすために指定できます。

米国立がん研究所の証拠に基づく手順 「Cell-Free miRNA: Blood Collection and Processing」 には、プロトコル固有の処理条件が記載されています。

最初の遠心分離
820~3,500×g

1 ~ 20 分 · 検証済みのコレクションチューブメソッドに応じて、4°C または室温。

第二段階の可能性
10,000~16,000×g

15 分 · さらなる血小板除去が必要な場合は、関連する cfmiRNA 処理手順に指定されています。

これらの値は、すべての血液サンプルまたは臨床研究研究に共通の設定ではありません。必要な方法は、サンプルの種類、採取管、研究目的によって異なります。

NCI 手順では、追加の遠心分離が低濃度 cfmiRNA の回収に影響を与える可能性があることも指摘しています。したがって、第 2 段階は、該当する研究方法で必要な場合にのみ含めるべきです。

調達への影響: 初期段階の RCF を満たす遠心分離機は、第 2 段階では十分なローター能力を備えていない可能性があります。機器を選択する前に、完全なワークフローを評価してください。
03・装備マッチング

GlanLab 遠心分離機をさまざまな RCF 要件に適合させる

必要な遠心分離ステージ、サンプル容器、操作条件を定義したら、装置とローターの構成を評価できます。

GlanLab YT5AR 冷却血液遠心機

YT5R・実験用冷凍遠心機

さまざまな血液管や研究室用途に対応する複数のローター オプションを備えた冷却プラットフォーム。

5,000 rpm 本体 4,730 ×g 本体 -20℃~40℃ ±1℃

D5-4:4×13×10mL、2,830×g。
D5-23: 24 × 15 mL、3,500 × g。

YT5Rの仕様を見る→
GlanLab YT5AR 冷蔵血液ステーション遠心機

YT5AR・冷却血液遠心分離機

スイングアウトおよび固定角ローター構成を備えた冷却血液遠心分離機プラットフォーム。

5,000 rpm 本体 4,730 ×g 本体 -20℃~40℃ ±1℃

5A-3: 4 × 18 × 10 mL、3,140 × g。
5A-10: 24 × 15 mL、3,500 × g。
5A-11: 30 × 15 mL、3,830 × g。

YT5ARの仕様を見る→
YT16R
冷凍高速プラットフォーム

YT16R・冷凍式高速遠心機

対応する高速ローターを備えた、より大きな遠心力を必要とするアプリケーション向けの高速冷凍プラットフォーム。

16,000 rpm 本体 20,600 ×g 本体 -20℃~40℃ ±1℃

G16-15: 12 × 15 mL、11,840 × g。
G16-14: 12 × 10 mL、14,510 × g。
G16-13: 6 × 10 mL、16,460 × g。

YT16Rの仕様を見る →

本体とローターの定格は別仕様となります。リストされているローター容量と RCF 値は、記載されている構成にのみ適用されます。ご注文前に現在の製品仕様および付属品をご確認ください。

04・容器の互換性

血液チューブの互換性により利用可能な遠心分離範囲が変わる可能性がある

チューブの容量だけでは互換性を確立するのに十分ではありません。チューブの直径、長さ、材質、キャップの設計、アダプターの要件はすべて、選択したローター構成に影響します。

GlanLab が公開した血液管ローターのオプションは、最大 RCF が構成間でどのように変化するかを示しています。

プラットフォーム ローター サンプル構成 最大RCF
YT5R D5-17 4×12×5mL 2,480×g
YT5R D5-18 4×12×7mL 2,760×g
YT5R D5-19 4×10×10mL 2,880×g
YT5AR 5A-7 4×12×5mL 2,480×g
YT5AR 5A-7 4×12×7mL 2,760×g
YT5AR 5A-7 4×12×10mL 2,790×g

たとえば、2,000 ×g の要件は、これらの構成でリストされている最大 RCF の範囲内に収まります。 2,800 ×g の要件は、上記の 5 mL および 7 mL 構成の制限を超えています。

チューブの公称容積のみでローターを選択しないでください。 チューブのメーカー、モデル、寸法、動作限界を提供します。ローター、アダプター、ベッセルの組み合わせの適合確認が必要です。
05・複数拠点調達

臨床研究現場間で異なる遠心分離機モデルを使用できますか?

研究施設間で異なる遠心分離機モデルが使用される場合がありますが、ヘッドライン RCF 値が同一であっても同等のサンプル処理条件は確立されません。

ローターの設計、サンプル容器、加速と減速の設定、温度、実行時間はすべて処理方法に影響を与える可能性があります。方法に影響を与える可能性のある機器の違いは、承認された研究手順に照らして評価し、文書化する必要があります。

遠心分離機の モデルと装置ID
ローター ローターの型式とID
サンプルチューブの メーカーとモデル
アダプター 正確なアダプター構成
RCF / RPM 承認された動作値
温度 必要な加工条件
実行時間 各ステージの所要時間
加速 プログラム設定
減速 プログラム設定

NCI の 生体試料リソースに関するベスト プラクティスで は、標準化された生体試料の取り扱いと品質管理を重視しています。マルチサイトプロジェクトの場合、研究プロトコルと検証された処理方法により、どの機器の違いが許容できるかを定義する必要があります。

06・調達要件

臨床研究用遠心分離機の RFQ に含めるべき内容

見積依頼では、遠心分離機のタイプや最大速度の名前だけを指定するのではなく、実際の処理要件を説明する必要があります。

RFQ項目 ご提供いただく情報
研究アプリケーション 臨床研究、血液処理またはバイオバンキング
サンプルの種類 血漿、血清、またはその他のサンプル
チューブメーカー メーカーと正確な真空管モデル
チューブ寸法 直径、長さおよび公称容積
遠心分離ステージ シングルステージまたはマルチステージのワークフロー
必要な RCF 各ステージの目標RCF
実行時間 各ステージの所要時間
温度 必要な温度または周囲環境での処理
ローター スイングアウトまたは固定角度 (指定されている場合)
バッチ容量 実行ごとのサンプル数
動作設定 加速と減速の要件
注文の詳細 数量と仕向国

複数サイトのプロジェクトでは、場所ごとの機器の数量、構成の一貫性要件、および必要な製品ドキュメントも指定する必要があります。

グランラボ・設備のお問い合わせ

遠心分離機構成の評価をリクエストする

サンプルチューブの仕様、各処理段階に必要な RCF、温度、バッチ容量を送信してください。 GlanLab では、見積に基づいて利用可能な遠心分離機とローターの構成を評価できます。

要件を送信する →
07・よくある質問

よくある質問

1 台の遠心分離機で初期血液サンプル処理と二次血液サンプル処理の両方に対応できますか?

必ずしもそうとは限りません。処理段階が異なれば、必要な RCF 範囲も異なる場合があります。各ステージの正確なローターと容器構成の最大 RCF を確認してください。

16,000 ×g の遠心分離機は、16,000 ×g のプロトコル要件を自動的に満たしますか?

いいえ。選択したローターは、指定されたサンプル容器で必要な RCF に達する必要があります。メインユニットの最大定格は、すべてのローターの能力を確立するものではありません。

臨床研究機関は常に冷却遠心分離機を購入する必要がありますか?

いいえ。冷蔵は、承認されたサンプル処理方法とその温度要件に従って選択する必要があります。

複数施設の研究で異なる遠心分離機モデルを使用できますか?

潜在的に。機器とローターの構成は、関連する相違点を評価して文書化した上で、同じ承認済みの処理要件に照らして評価する必要があります。

結論

マシンの評価だけでなく、処理方法全体を一致させる

臨床研究用の血液遠心分離機の選択は、完全なサンプル処理ワークフローから始まります。すべての遠心分離段階は、実際の装置、ローター、容器の構成と照らし合わせてチェックする必要があります。

複数段階のワークフローの場合、初期処理ステップと二次処理ステップでは、実質的に異なる RCF 要件が必要になる場合があります。 1 つのステージのみに基づいて遠心分離機を選択すると、残りのプロセスがサポートされなくなる可能性があります。

GlanLab は、スイングアウトおよび固定角度ローターのオプションとともに、さまざまな速度、容量、温度制御機能を備えた遠心分離機プラットフォームを提供しています。

サンプルチューブの仕様、各処理段階に必要な RCF、バッチ容量を GlanLab に送信し、装置とローターの構成を評価してください。

技術参考資料 1. National Cancer Institute — Cell-Free miRNA: Blood Collection and Processing、改訂 1.0、2025 年 2 月 5 日。
2. National Cancer Institute — Best Practices for Biospecimen Resources、第 4 版、2026。
3. GlanLab — 公式 YT5R、YT5AR、および YT16R 製品仕様およびローター構成データ。

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